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    番茄紅素油樹脂微囊制備方法及含量測定
    發布時間:2017-03-30   點擊次數:6974次

    一、番茄紅素油樹脂微囊的制備方法

    取100ml10%明膠溶液,先向要包裹的番茄紅素油樹脂中加入少許,研磨成初乳后,再使其與剩余明膠溶液混合均勻。置磁力攪拌器上恒溫攪拌,同時加入40%Na2SO4溶液100ml,使明膠凝聚成囊,攪拌一定時間,待溫度降至30℃以下時,加入300ml21.5%Na2SO4稀溶液,于15℃的恒溫水浴中攪拌,當微囊直徑在50~200μm時,停止攪拌。放置24h后,傾去不含微囊的溶液層,用21.5%的Na2SO4溶液洗滌3次,然后按每毫升微囊加入1ml37%的甲醛固化,攪拌3h,濾過,用水洗至pH值為7,且無甲醛臭味,常溫減壓干燥,密封儲存備用。針對影響制備工藝的主要因素,囊心囊材比例、攪拌速度、成囊溫度,采用L9(34)正交實驗,以包封率為指標,結果經方差分析得出最佳的工藝條件。


    二、微囊中番茄紅素的含量測定

    1、標準曲線的繪制

    精密稱取番茄紅素1mg,加正己烷-丙酮(1∶1)溶解,定容至100ml,分別精密吸取1,3,5,7,9ml于10ml容量瓶中,定容,搖勻,按分光光度法在502nm處測定吸收度(A),并對濃度C(μg/ml)進行回歸,線性范圍為0.61~3.66μg/ml,標準曲線為:A=3.585C-0.0366(r=0.9998,n=5)。

    2、供試溶液的制備

    精密稱取番茄紅素微囊適量,加入人工腸液1ml,加入胰蛋白酶,40℃水浴破壞囊,并間隔超聲,用正己烷-丙酮(1∶1)混合液萃取多次,至有機層無色,定容提取液,于502nm處測定吸收度,根據標準曲線方程計算藥物濃度。本方法回收率為98.3%。

    3、包封率的計算

    包封率=微囊中番茄紅素含量投料的油樹脂中番茄紅素含量×100%

    4、微囊的穩定性實驗

    根據《中國藥典》2005年版Ⅱ部藥物穩定性試驗指導原則項下影響因素考察的要求,對番茄紅素油樹脂微囊分別在高溫(60℃)和強光(4000Lx)下進行穩定性考察。在放置5d和10d取樣測定含量,與放置前含量相比。同時用番茄紅素油樹脂與淀粉的混合物作為參照。

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